De acordo com a agência reguladora, a triagem dos documentos presentes na solicitação e da proposta de uso emergencial que o laboratório pretende fazer, já foi iniciada.
A presidente da Fundação, Nísia Trindade, afirmou que a entrega final de documentos para registro da vacina no Brasil, deve ser feita até 15 de janeiro de 2021.
A ideia é de evitar aglomeração e, ao mesmo tempo, impedir a disseminação do novo coronavírus. O comunicado foi feito pelo presidente do Condesb, Paulo Alexandre, também prefeito de Santos.
Apesar do cenário estável, o governador, Wellington Dias, fez um apelo para que as pessoas continuem se protegendo, em especial nas festas de Natal e Ano Novo.
A Anvisa emitiu uma nota informando que a previsão é de que a certificação em boas práticas de fabricação saia entre as duas primeiras semanas de janeiro.
Segundo Wellington Dias, a Anvisa terá 72 horas para se manifestar sobre essa liberação. Se o prazo acabar e não houver manifestação por parte da Agência, a autorização excepcional fica concedida.
Os desenvolvedores afirmam que já tem aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), e deve começar a ser vendido ainda este ano, a um preço de R$ 30.
Segundo a agência, os diretores dispensaram a análise de impacto regulatório e consulta pública para o registro devido ao grau de urgência da vacina e gravidade da doença.
Para o governador, a retomada dos testes, devolve ao Brasil as condições de ter mais de uma alternativa, e que isso dá múltiplas alternativas para o país construir o Plano Nacional de Imunização.
O presidente do Consórcio Nordeste destacou que a vacina é um instrumento para salvar vidas e também de colocar o Brasil e a economia em condições de andar de forma firme e segura.
Os estudos da Coronavac, desenvolvida por uma empresa farmacêutica da China em parceria com o Butantan, haviam sido suspensos pela Anvisa alegando “evento adverso grave”.
Segundo a Anvisa, o fato ocorreu no dia 29 de outubro e que irá analisar os dados para julgar sobre o risco ou benefício da continuidade do estudo da vacina Coronavac.
Segundo a fabricante da droga, a escetamina intranasal é indicada para a depressão resistente ao tratamento (DRT) e reduz de forma rápida os sintomas da doença.